EPOSINO
الفئة: مضاد حيوي
نشط: ألفا المؤتلف
الإنسان إرثروبويتين
تركيزات: 2000 IU / 4000 IU
مؤشرات: فقر الدم في مرضى الفشل الكلوي المزمن (بما في ذلك المرضى على غسيل الكلى)
تحسن كبير في قيم الهيموغلوبين والكبد البشري HCT
الجرعة الصحيحة التي تضمن فعالية عالية
مم يتركب eposino
يتكون من Eposino Recombinant Human Erythropoetin Injectionالمكونات النشطة التالية (الأملاح).
Recombinant Human Erythropoietin
يرجى ملاحظة أن هذا الدواء قد يكون متوفر بمستويات شدة مختلفة لكل عنصر نشط مذكور أعلاه
معلومات الجرعة
الرجاء استشارة الطبيب أو الصيدلاني و الرجوع إلى معلومات حزمة المنتج.
50 -100 وحدة دولية IU ثلاث مرات في الأسبوع
فيما تستخدم حقن eposino
يستخدم Eposino Recombinant Human Erythropoetin Injection في العلاج والسيطرة والوقاية، وتحسين الأمراض والظروف والأعراض التالية:
- فشل كلوي حاد
- فقر دم
- بكور
- عدوى فيروس نقص المناعة البشرية
- اضطرابات الأورام
- اضطرابات دموية
- أمراض المناعة الذاتية
ماهى الآثار الجانبية لحقن eposino
- الآثار الجانبية التي قد تطرأ من مكوناتEposino .هذة ليست الاثار الجانبية الشاملة . هذه الآثار الجانبية محتملة، ولكن قد لا تحدث دائما. قد يكون بعض من الآثار الجانبية نادرة ولكنها خطيرة. استشر طبيبك إذا لاحظت أي من الآثار الجانبية التالية، لا سيما إذا كانت لا تزول.
- امراض تشبه الانفلونزا
- ارتفاع ضغط الدم
- الجلطة
- تشنج
- كثرة الصفيحات
إذا لاحظت آثار جانبية أخرى غير المذكورة اعلاه، اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية. تستطيع أيضا الإبلاغ عن الآثار الجانبية للهيئة العامة للغذاء والدواء المحلية لديك.
اذا نسيت جرعة من eposino
في حالة نسيت جرعة من eposino ، الرجاء تناولها فور ملاحظة ذلك. إذا كان الوقت قريبا من وقت الجرعة القادمة، تخطى الجرعة المفتقدة و استمر باتباع جدول المداواة. لا تأخذ جرعة اضافية لتعويض الجرعة المنسية. إذا كنت تفتقد الجرعات بانتظام، اعمل على وضع إنذار أو اطلب من أحد أفراد الأسرة أن يقوم بتذكيرك. يرجى استشارة الطبيب لمناقشة التغييرات في جدول المداواة أو لإعداد جدول زمني جديد للتعويض عن الجرعات المنسية، إن كنت قد نسيت تناول الكثير من الجرعات مؤخراً.
اذا تناولت جرعة زائدة من Eposino
لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصوفة لك من الطبيب المعالج او الصيدلى .إن القيام بأخذ المزيد من الدواء لن يعمل على تحسين الأعراض الخاصة بك. بل قد يسبب التسمم أوالتعرض لآثار جانبية خطيرة. إذا كنت تظن أنك أو أي شخص آخر قد تناول جرعة زائدة من Eposino ، يرجى الذهاب إلى قسم الطوارئ لأقرب مستشفى أو مركز رعاية. الرجاء إحضار علبة الدواء، وعاء أو غلاف معكم لمساعدة الأطباء في الحصول على بالمعلومات اللازمة.
ملعومات هامة حول Eposino
- لا تقدم الدواء لأشخاص آخرين حتى لو كنت تعلم أنهم يعانون من نفس الحالة أو يبدو بأنهم يعانون من حالات مشابهة.
- قد يقود ذلك إلى الإفراط بالجرعة.
- يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي أو منتج حزمة لمزيد من المعلومات.
كيفية تخزين Eposino
احفظ العبوة في درجة حرارة الغرفة ، بعيدا عن الحرارة والضوء المباشر. لا تقم بتجميد الأدوية إلا إذا اقتضى ذلك داخل حزمة المنتج. احرص ان تكون الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.
لا ترمي الأدوية في المرحاض او تفرغهم في المصرف إلا إذا طلب منك ذلك.إن التخلص من الدواء بهذه الطريقة قد يسبب تلوث في البيئة. يرجى استشارة الصيدلاني أو الطبيب للحصول على مزيد من التفاصيل عن كيفية التخلص من Eposino بشكل آمن.
اذا انتهت الصلاحية Eposino
من الغير مرجح أن يسبب تناول جرعة واحدة منتهية الصلاحية من Eposino حدث ضار. مع ذلك، يرجى التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الأولية أو الصيدلي للحصول على المشورة الصحيحة أو إذا كنت تشعر بتوعك أو مرض. قد يصبح الدواء منتهي الصلاحية غير فعال في علاج الحالات الموصوفة. لتكون في الجانب الآمن، من المهم ألا تأخذ دواء منتهية صلاحيته. إذا كان لديك مرض مزمن يتطلب تناول الدواء باستمرار مثل أمراض القلب، الحساسية الخطيرة ،تكون في مأمن أكبر لدوامك على الاتصال مع مقدم الرعاية الصحية الأولية بحيث يمكنك الحصول على امدادات جديدة من الأدوية منتهية الصلاحية.
United Pharma Co For industry & trading S.AE E-mail: upc@egyupc.com Tel: +2012-2699939 F:1 202
UPC
شركة يونايتد فارما
للصناعة والتجارة ش هم 21 الليلة المامون - رو آسی۔ اللاسرة
22907504
26909896
21907504
Not for Use In Neonates and Infants This product contains benzyl alcohol which is potentially toxic when administered locally to neural tissue. This product is contraindicated for use in premature infants because the formulation contains benzyl alcohol
Company Name - SHANDONG KEXING BIOPRODUCTS CO., CHINA Trade Name - EPOSINO Injection 4000 IU/ 2000 IU Generic Name - Recombinant human Erythropoietin alfa Composition : One pre-filled syringe contains - 4000 IU/ 2000. IU Pharmacological Form - prefilled syringe containing: transparent liquid
Pharmncolosical actionEndogenous production of erythropoietin is normally regulated by the level of tissue oxygenation. Hypoxia and anemia generally increase the production of erythropoietin, which in turn stimulates erythropoiesis in patients with chronic renal failurc (CRF), production of erythropoietin is impaired, and this erythropoietin deficiency is the primary cause of there anemia Chronic" renal failure is the clinical, situation in which there is a progressive and usually irreversible decline in kidney function. Such patients may manifest the sequence of renal dysfunction, including anemia, EPOSINO has been shown to stimulate crythropoiesis in anemic patients with CRF, including both patients on dialysis and those who do not require regular dialysis. The first evidence of a response to the three times weekly (TIW) administration of EPOSINO is an increase in the reticulocyte.count within 10 days, followed by increases in the red cell count, hemoglobin, and hematocrit, usually within 2 to 6 weeks
Pharmacokinetics - In adult and pediatric patients with CRF, the elimination half-life of plasma erythropoietin after intravenously administered EPOSINO ranges from 4 to 13 hours. 13-15 The half-life is approximately-20% [longer in CRF. patients than that in healthy subjects. After SC administration, peak plasma levels are achieved within 5 to 24 hours. The half-life is similar between adult patients with seruin creatinine level greater than 3 and not on dialysis and those maintained on dialysis. The pharmacokinetic data indicate no apparent difference in EPOSINO half-life among adult patients above or below 65 years of age.
- Indication:
-EPOSINO is indicated for the treatment of anemia associated with CRF, including paticnts on dialysis and patients not on dialysis Treatment of Anemia in Cancer Patients on Chemotherapy
Contra-indication:
EPOSINO is contraindicated in patient with uncontrolled hypertension Known hypersensitivity to mammalian cell-derived products. Known hypersensitivity to Albumin ( human ).
Pregnancy, Nursing Mothers & Pediatric use
-Do not administer Injections preserved with "benzyl alcohol to premature infants neonates, infants below 13 years, pregnant women or nursing mothers. Benzyl alcohol has been associated with serious adverse events & death, particularly in pediatric patients( it may cause Gasping Syndrome ) Injections preservative free should be used in these populations ( Pregnancy, Nursing Mothers & Pediatrics use )
Side effects -
As with all therapeutic proteins, there is the potential for immunogenicity. Neutralizing antibodies to crythropoietin, in association with PRCA or severe anemia (with or without other cytopcruas), have been reported in patients receiving EPOSINO during post-marketing experience Hypertension, Seizures. Thrombotic events, Allergic Reaction. Headache, Nausea Edema, Fatigue may occur.
Precautions & Waming -
Risk in Premature Infants The multidose preserved formulation contains benzyl alcohol. Benzyl alcohol has been reported to be associated with, an increased incidence of neurological and other complications In premature infants which are sometimes fatal. It is not known whether EPOSINO is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when EPOSINO is administered to a nursing woman Adults: Increased Mortality, Serious Cardiovascular Events, Thromboembolic Events, and Stroke Patients with chronic renal failure experienced greater risks for death, serious cardiovascular events, and stroke when administered erythropoiesis-stimulating agents (ESAS) to target hemoglobin levels of 13g/dL and above in clinical studies Patients with chronic renal failure and insufficient hemoglobin response to ESA therapy may be at even greater risk for cardiovascular events and mortality than other patients EPOSINO and other ESAs increased the risks for death and serious cardiovascular events in controlled clinical trials of patients with cancer These events included myocardial Infarction, stroke, congestive heart. Failure, and hemodialysis vascular access thrombosis A rate of hemoglobin rise of >Ig/dL over 2 weeks may contribute to these risks. The parenteral administration of any biologic product should be attended by appropriate precautions in case allergic or other untoward reactions occur - This product contains benzyl alcohol which is potentially toxic when administered locally to neural tissue - This product is contraindicated for use in premature infants because the formulation contains benzyl alcohol Pregnancy and lactation:There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. EPOSINO should be used during pregnancy only if potential benefit justifies the potential risk to the fetus. It is not known whether EPOSINO is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when EPOSINO is administered to a nursing woman.
Drug-Drug interaction
No evidence of interaction of EPOSINO with other drugs was observed in the course of clinical trials.
Dosage & Administration:
Chronic Renal Failure Patients The recommended range for the starting dose of EPOSINO is 50 to 100 Units kg TIW for adult patients. The recommended starting dose for pediatric CRF patients on dialysis is 50 Units/kg TIW Individualize dosing to achieve and maintain hemoglobin levels between 10-12 g/dL. The dose of EPOSINO should be reduced as the hemoglobin approaches 12 g/dL or increases by more than I g/dL in any 2-week period, the EPOSINO dose should be adjusted as described below Starting Dose Adults: -
50 to 100 Units /kg TIW:IV or SC Pediatric Patients. - 50 Units /kg TIW:IV or SC Increase Dose by 25% 1 - Hemoglobin is < 10g/dl and has not increased by
Ig/dL after 4 weeks of therapy or
2- Hemoglobin decreases below 10 g/dL Reduce Dose by 25% Hemoglobin approaches 12 g/dL or, When;
2. Hemoglobin increases > I g/dL in any 2-week period During therapy, hematological parameter should be monitored regularly. Doses must be individualized to ensure that Hemoglobin is maintained at an appropriate level for each patient Dose Adjustment. The dose should be adjusted for each patient to achicve and maintain hemoglobin levels between 10 to 12 g/dL. Package & Storage conditions - • Carton box containing one pre-filled syringe with insert leaflets. - Store at 20 to 8°C (36° to 46 °F). Do not freeze or shake, Protect from light
Instructions to patientsDo not shake It is not necessary to shake EPOSINO Protect the solution from tight. Patients should be informed of the possible side effects of EPOSINO and of the signs and Symptoms of allergic drug reaction and advised of appropriate actions blood pressure and hemoglobin should be monitored no less frequently than for patients maintained on dialysis Renal function and fluid and electrolyte balance should be closely monitored. Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of EPOSINO before adjusting the dose
For patients who respond to EPOSINO with Rapid increase in hemoglobin (eg, more than lg/dl In any ? week period), the dose of EPOSINO should be reduced because of the possible Association of excessive rate of rise hemoglobin with an exacerbation of hypertension. The Elevated bleeding time characteristic of CRF decreased toward normal after correction of anemia In adult patients Treated with EPOSINO
تعليقات
إرسال تعليق