اسم
الشركة:
أكديما
انترناشونال للتجارة
الاسم
التجاري :
کولوسالازین
آی سی
الاسم
العلمي :
سلفاسلازین
التركيب:
*
المواد غير الفعالة :
النواه
:
آفسيل - بوفيدون - اسدیسول - سیلیکون دایكو سيد - سيارات المغنيسيوم .
الغلاف
المعوي: بودرة تلك - تيتنيوم داي اوكسيد - بولي إيثيلين جليكوز ۹۰۰۰ - كحول إيثيلى - أصفر غروب الشمس - يو دراجيت ل ۱۰۰
الشكل الصيدلاني :
أقراص
مغلفة
الأثر الصيدلاني :
طريقة
تأثير السلفاسلازين أو نواتجه الأيضية (5- امینو ساليسيليك اسيد ، سلفايير دين قد
تكون مرتبطة بخصائصه المضادة للالتهاب والمنظمة للجهاز المناعي كما لوحظ في
التجارب الحيوانية و الخارجية وقد تكون أيضا شراهة الدواء للأنسجة الضامة .
الحركة الدوائية
*الامتصاص:
-
أعلى تركيز السلفاسلازين في الدم تكون بعد 6 ساعات .
-
أما نواتجه الأيضية فتصل الى أعلى تركيز في الدم بعد 10 ساعات.
* التوزيع :
وجد
أن سلفاسلازین مقيد بالألبومين بنسبة يصل إلى أكثر من %99 أما سلفابيردين %70 و
امينوساليسيليك أسيد %90 .
-
تتم عملية الأيض بواسطة بكتيريا الأمعاء ويتحول الى سلفابیر دین و امینو ساليسيلك
اسيد.
-
يتم استلة السلفابيردین .
أما
عملية الأيض للأمينوساليسيلك أسيد فتكون بلا اسئلة في الكبد والأمعاء .
*الاخراج :
يتم اخراج نواتج عملية الأيض الممتصة غالبا عن
طريق البول مقترن أو غير مقترن بالجلوكورونيد (%37).
أغلب
نواتج عملية الأيض تظل في الأمعاء وتخرج في البراز.
دواعي الاستعمال:
حالات
الالتهاب القولون التقرحي الطفيفة والمتوسطة (و الشديدة مع استخدام علاجات أخرى).
اطالة فترة هجوع المرض بين فترات المرض الحادة .
الجرعة وطريقة الاستخدام :
يتم
ضبط الجرعة بناء على استجابة وتحمل المريض . أ)
العلاج
الافتتاحي (الأولى)
*الكبار
4
- 3 جم يوميا تقسم على 3 مرات (كل 8 ساعات)
الأطفال:
40- 60 مجم/كجم يوميا تقسم الى 3- 6 جرعات
ب)
العلاج التكميلي (المستمر)
* الكبار
2 جم يوميا.
*الأطفال
>6 سنين 30 مجم /كجم تقسم إلى أربع جرعات
يوميا .
- من الممكن تقييم استجابة
الالتهاب القولوني التقربى للعلاج بالكولوسلارين عن طريق الخواص الإكلينيكية التي
تشمل :
* الحرارة
* تغيير في الوزن.
* تكرار ودرجة الإسهال والنزيف.
* منظار سینی .
* عينة .
- إذا حدث انقطاع في الشهية إسهال
أو قي فيجب تخفيض الجرعة اليومية إلى النصف ثم رفعها مره أخرى تدريجيا .
-
بعض المرضى قد تكون لديهم حساسية من السلف اسلازين في هذه الحاله يبدأ العلاج
بجرعه يوميه (50 -250) مجم مبدئيا ثم ترفع كل أسبوع حتى نصل الى الجرعة المطلوبة
للعلاج.
موانع الإستعمال :
-
انسداد في الأمعاء أو الجهاز البولي.
-
مرض الفرفيرين.
-
حساسية من سلف اسلازین نواتجه سلفوناميد سالبيلات .
الأعراض الجانبية :
-
نقص الشهية .
-
صداع .
-
غثيان وقيء .
-
اضطراب في المعدة .
-
نقص في الحيوانات المنوية هذه الأعراض الجانبية تحدث في ثلث المرضى.
-
طفح جلدي .
-
ارتفاع في درجة الحرارة .
-
تكسير في كرات الدم الحمراء.0
-
زرقان
*
أعراض جانبية نادرة:
* حساسية مفرطة.
1- الحمامی متعددة الأشكال.
2- التهاب جلدی متقشر.
3 - صدمة استهدامية.
4- التهاب بالرئة.
5- التهاب بالأوعية الدموية.
6- التهاب بالغشاء البلوری.
7- التهاب بغشاء القلب.
8- التهاب، بعضلة القلب.
9- أعراض شبيهة للذئبة الحمراء.
10- التهاب بخلايا الكبد مما يؤدي إلى زرع الكبد.
* اعتلال دموی:
1- فقر دم بسبب عدم التكون.
2- ارتفاع في عدد كرات الدم البيضاء.
3- نقص في عدد كرات الدم البيضاء.
4- أنيميا الأرومة الضخمة.
5- الفرفيرية الأرجوانية.
6- نقص في صفائح الدم.
7- نقص في معامل التجلط.
* اضطرابات بالجهاز الهضمي:
1- التهاب الكبد.
2- التهاب البنكرياس.
3- اسهال مصاحب بدم.
4- التهاب بالمعدة.
5- الأم في البطن.
* اضطرابات بالجهاز العصبي
1- تشنجات.
2- التهاب سحائی.
3- التهاب الحبل الشوكي.
4- فقدان السمع.
5- دوار.
6- آرق.
7- عدم اتزان حرکی.
8- هلوسة.
* اضطرابات بالکلی:
1- نقص في البول وعدم وجود بول (احتباس البول).
2- التهاب في الكلى.
3- التهاب مجرى البول.
4- دم في البول .
التفاعلات الدوائية :
يسبب
نقص في امتصاص حمض الفوليك وديجوكسين .
الحمل والرضاعة :
-
بناء على دراسات على الفئران فان الجرعات العالية (6 أضعاف الجرعات المستخدمة في
الانسان) لم تسبب أي عقم أو أخطار أو أضرار على الجنين .
-
لكن ليس هناك تجارب على الانسان (المرأة الحامل ولكن لا ينصح باستخدام سلفاسلازين
إلا في الحالات التي تحتاج بشدة .
تحذيرات :
-
يستخدم بحذر في مرض الكبد والكلى واعتلال الدم والربو .
-
قد يسبب الوفاة بسبب أعراضه الجانبية النادرة .
-
أعراض أكلينكية مثل احتقان في الزور و ارتفاع في الحرارة و شحوب أو صفراء قد تكون
أعراض اعتلال الدم .
-
صورة دم كاملة , تحليل بول يجب القيام بهم دوریا .
-
نقص في الحيوانات المنوية والعقم في الرجال يكون طارئ ويتحسن مع توقف العلاج.
-
يجب مراعاة زيادة شرب الماء.
-
يؤخذ العلاج بجرعات متفرقة بعد الأكل.
-
قد يسبب بول أو جلد أصفر برتقالي.
-
يحفظ بعيدا عن الأطفال والشمس والحرارة .
العبوة وطريقة التخزين "
-
علبة كرتون بها 2 ، 1 شريط ، كل شريط يحتوي على 10 أقراص معوية التغليف
-
يحفظ في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية في مكان جاف.
الصلاحية
3 سنوات
تصنيع
الشركة العربية للمنتجات الجيلاتينية والدوائية (أراب كابس) الصالح شركة أكديما
انترناشيونال للتجارة
تعليقات
إرسال تعليق